EDMS 개요
EDMS(Electronic Document Management System)은
다양한 제조 분야에서 품질 문서, SOP, 제조 기록 등을 디지털로 관리하여 규제 준수와 문서의 추적성을 강화하는 솔루션입니다.
QUANTUM EDMS는 엄격한 제약산업의 GMP 요건도 충족함은 물론 다양한 산업의 NEEDS를
효율적으로 만족시킬 수 있습니다.
다양한 제조 분야에서 품질 문서, SOP, 제조 기록 등을 디지털로 관리하여 규제 준수와 문서의 추적성을 강화하는 솔루션입니다.
QUANTUM EDMS는 엄격한 제약산업의 GMP 요건도 충족함은 물론 다양한 산업의 NEEDS를
효율적으로 만족시킬 수 있습니다.
GMP문서관리 규제에
근거하고 한미사이언스의
경험을 결합하여 개발한
품질 규범 관리 정보화
시스템
특장점
규제보장
- GMP표준 규제 준수
- FDA 21 CFR Part11 규제 준수
- GAMP5 표준 준수
- ISO 9000 표준 준수
업무효율향상
- 문서 코드 자동 생성
- 온라인 결제 기능
- 바코드를 통한 문서추적
- 바코드 스캔으로 문서회수
- 심사 대비용 문서 추적 정보 제공
편의기능 제공
- MS Office 문서 작업과 유사
- 여러 명이 동시에 한 문서에 작업 가능한 협동기능 지원
- 문서 편집 흔적을 남기고, 문서 버전관리를 지원
- 문서 검토 시 코멘트 기능 지원
주요 기능
- 문서 생명주기 관리
-
- 문서
신청 - 문서
작성 - 문서
교육 - 문서
검토 - 문서
생성 - 문서
수정 - 문서
회수 - 문서
보관 - 문서
폐기
- 문서
- 문서 배포 관리
-
- 문서 배포 신청
- 문서 출력
- 문서 배포
- 문서 수령
- 문서 회수
- 문
서
수
발
평
형 - 문
서
전
자
장
부
- 문서 보관 관리
-
- 문서 보관 신청
- 자료 보관
- 자료 신청
- 과거 자료 폐기
- 자료 장부
도입 효과
- 서류 수작업 제거
- 법규 준수 보장
- 효율 향상
- 온라인 협업