LIMS 개요
지속적으로 강화되는 품질관리 규제에 대응 하기 위해 관리되어야 할 데이터 항목은 증가 되고 있고,
업무의 자동화를 위한 표준화된 업무 절차가 강조 되고 있습니다.
QUANTUM LIMS는 글로벌 GMP 규정을 준수하며 고객 Needs를 유연하게 반영할 수 있는 글로벌 솔루션입니다.
업무의 자동화를 위한 표준화된 업무 절차가 강조 되고 있습니다.
QUANTUM LIMS는 글로벌 GMP 규정을 준수하며 고객 Needs를 유연하게 반영할 수 있는 글로벌 솔루션입니다.
- Administration(마스터데이터 관리)
- Quality Test(원료자재품질 관리)
- Calibration(실험기기 관리)
- Inventory(시약 및 배지 재고관리) 기능을 통해 원료부터 제조 환경까지 품질 데이터의 통합적 관리가 가능
특장점
규정준수
빠른 구축
유연성
속도
확장성
비용
- 규정 준수
- CFR Part11, 글로벌 GMP 규정에 적합한 Audit trail, Data integrity 보장
- 빠른 구축
- Solution 기반 Customizing 형식의 프로젝트 수행으로 빠른 시스템 구축 가능
- 유연성
- 고객 상황에 맞는 유연한 프로세스 구성
- 속도
- 대량 데이터에 대한 빠른 응답 속도 구현
- 확장성
- ERP, WMS, MES 등 통합시스템들과 유연한 시스템 연동 가능, 다국적 언어팩 적용
- 비용
- Solution 기반 Customizing 형식의 구축으로 저렴한 구축 가능
주요 기능
- Main / Admin
-
- 모듈별 현황 Dashboard
- 자재마스터 관리
- 시험기준 관리
- 시험일지 관리
- 권한 및 계정관리
- 시험기기 정보 및 상태관리
- Quality Test
-
- 시험생성 및 접수관리
- 샘플실적 등록 및 샘플 재고, 로그북 관리
- 시험일지 출력관리
- 시험자배정 및 결과입력 관리
- 결과 승인 및 성적서 관리
- Inventory
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- 시약, 표준품, 배지 컬럼 입고 정보 관리
- 라벨 출력 및 Subsample 관리
- 사용에 대한 로그북 관리
- 컬럼 사용 검증 및 상태관리
- Calibration
-
- Calibration 스케쥴 관리
- Calibration 시험 의뢰, 결과 입력
- Calibration 결과 승인, 성적서 관리
- 시험장비 유지보수 관리
- 연간 품질데이터 통계
- 품질검사에 대한 통계 데이터 및 Chart를 유형별로 제공합니다.
- 품질검사 결과입력
-
품질검사에 대한 결과입력을 진행합니다.
판정기준에 따라 결과판정이 자동으로 이루어지며, 반복시험, 계산식 등의 세부 결과값을 입력하여 관리합니다.
- 항목별 결과 Trend
- Test item 에 대한 시험항목별 결과에 대한 Trend를 관리합니다.
- Audit trail
- 림스 전반 데이터에 대한 프로세스 변경, 전자서명, 데이터 변경이력등을 종합적으로 관리합니다.
- Calibration 스케줄관리
- 시험장비에 대한 Calibration 스케쥴을 관리하고 Calendar를 통해 시험현황을 파악합니다.
도입 효과
- Mandatory Compliance
- Global GMP computerized 요구사항의 Compliance 요건을 만족하는 솔루션 제공
- Audit Trail
- 모든 데이터 변화에 대한 History 저장을 통한 데이터 이력관리
- 데이터 무결성 보장
- LAS, ELN,DI 시스템 연계를 통한 데이터 무결성 보장
- 고객사에 최적화된 솔루션
- 공통된 기능에 고객사 요구사항을 반영한 LIMS를 제공하여 만족도 향상