Product
한미헬스케어의 퀀텀시리즈 솔루션

LIMS 개요

지속적으로 강화되는 품질관리 규제에 대응 하기 위해 관리되어야 할 데이터 항목은 증가 되고 있고,
업무의 자동화를 위한 표준화된 업무 절차가 강조 되고 있습니다.

QUANTUM LIMS는 글로벌 GMP 규정을 준수하며 고객 Needs를 유연하게 반영할 수 있는 글로벌 솔루션입니다.
  • Administration(마스터데이터 관리)
  • Quality Test(원료자재품질 관리)
  • Calibration(실험기기 관리)
  • Inventory(시약 및 배지 재고관리) 기능을 통해 원료부터 제조 환경까지 품질 데이터의 통합적 관리가 가능
실험실 라이프 사이클 전반에 걸친 자동화 솔루션

특장점

규정준수
빠른 구축
유연성
속도
확장성
비용
규정 준수
CFR Part11, 글로벌 GMP 규정에 적합한 Audit trail, Data integrity 보장
빠른 구축
Solution 기반 Customizing 형식의 프로젝트 수행으로 빠른 시스템 구축 가능
유연성
고객 상황에 맞는 유연한 프로세스 구성
속도
대량 데이터에 대한 빠른 응답 속도 구현
확장성
ERP, WMS, MES 등 통합시스템들과 유연한 시스템 연동 가능, 다국적 언어팩 적용
비용
Solution 기반 Customizing 형식의 구축으로 저렴한 구축 가능

주요 기능

Main / Admin
  • 모듈별 현황 Dashboard
  • 자재마스터 관리
  • 시험기준 관리
  • 시험일지 관리
  • 권한 및 계정관리
  • 시험기기 정보 및 상태관리
Quality Test
  • 시험생성 및 접수관리
  • 샘플실적 등록 및 샘플 재고, 로그북 관리
  • 시험일지 출력관리
  • 시험자배정 및 결과입력 관리
  • 결과 승인 및 성적서 관리
Inventory
  • 시약, 표준품, 배지 컬럼 입고 정보 관리
  • 라벨 출력 및 Subsample 관리
  • 사용에 대한 로그북 관리
  • 컬럼 사용 검증 및 상태관리
Calibration
  • Calibration 스케쥴 관리
  • Calibration 시험 의뢰, 결과 입력
  • Calibration 결과 승인, 성적서 관리
  • 시험장비 유지보수 관리
연간 품질데이터 통계
품질검사에 대한 통계 데이터 및 Chart를 유형별로 제공합니다.
품질검사 결과입력
품질검사에 대한 결과입력을 진행합니다.
판정기준에 따라 결과판정이 자동으로 이루어지며, 반복시험, 계산식 등의 세부 결과값을 입력하여 관리합니다.
항목별 결과 Trend
Test item 에 대한 시험항목별 결과에 대한 Trend를 관리합니다.
Audit trail
림스 전반 데이터에 대한 프로세스 변경, 전자서명, 데이터 변경이력등을 종합적으로 관리합니다.
Calibration 스케줄관리
시험장비에 대한 Calibration 스케쥴을 관리하고 Calendar를 통해 시험현황을 파악합니다.

도입 효과

Mandatory Compliance
Global GMP computerized 요구사항의 Compliance 요건을 만족하는 솔루션 제공
Audit Trail
모든 데이터 변화에 대한 History 저장을 통한 데이터 이력관리
데이터 무결성 보장
LAS, ELN,DI 시스템 연계를 통한 데이터 무결성 보장
고객사에 최적화된 솔루션
공통된 기능에 고객사 요구사항을 반영한 LIMS를 제공하여 만족도 향상
무엇이든 물어보세요
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