QMS 개요
품질관리시스템(QMS, Quality Management System)은 QA업무의 표준화 및
Workflow화를 통해 QA업무의 효율성을 높이는 것을 목적으로 합니다.
이를 통해 반복적인 업무를 체계화하고, 품질 보증 프로세스의 신뢰성을 강화할 수 있습니다.
Workflow화를 통해 QA업무의 효율성을 높이는 것을 목적으로 합니다.
이를 통해 반복적인 업무를 체계화하고, 품질 보증 프로세스의 신뢰성을 강화할 수 있습니다.
기업의 고품질 관리체계를
마련하고 산업 규정에
부합한 품질관리 활동을
철저히 수행하게 하는
솔루션
특장점
- (c)GMP regulation
-
GxP 규제 대응
FDA / EMA Regulation과의 부합성
무한 자유경쟁 시장 환경에서의 경쟁력 확보
- 6시그마 실현 & Target Quality level 달성
-
끊임없는 품질개선과 품질관리 수행 환경
Top tier 수준의 품질관리 환경 마련
주요 기능
- 기준 일탈 (OOS)
-
- 대관/인증관리
- 공급업체관리
- 위험성평가
- GMP 현장점검
- 일탈관리
-
- 품질협약(QA)
- 재처리
- 자율점검
- GMP 위원회
- 변경관리
-
- 교육관리
- 반품/회수품
- Validation
- 표준이력관리
- CAPA
-
- 고객불만
- 연간품질평가
- 양산이관
- 품질지표
도입효과
업무 표준화
신속성
품질 신뢰성
- 업무 표준화
- 고객사 규정을 준수한 시스템 도입으로 품질관리 업무 표준화
- 신속성
- 맞춤형 알림 서비스(결재 알림, 메일링 등)를 통한 실시간 데이터 파악
- 품질 신뢰성
- Audit trail을 활용한 데이터 변경 이력 추적으로 품질신뢰성 향상