RWS 개요
Quantum RWS(Raw material Weighing System)는
원료입고에서 칭량, 칭량 후 잔량관리, 원료인수인계 및 출고에 이르기 까지 칭량업무 전반에 걸친 『전자 SOP기반의 GMP시스템화를 통한 GMP규제화 실현』과 cGMP/EU GMP/FDA21 CFR Part11 및 CSV(Computer System Validation)대응 등 클라우드 기반 의약품 칭량업무 통합관리 솔루션입니다.
원료입고에서 칭량, 칭량 후 잔량관리, 원료인수인계 및 출고에 이르기 까지 칭량업무 전반에 걸친 『전자 SOP기반의 GMP시스템화를 통한 GMP규제화 실현』과 cGMP/EU GMP/FDA21 CFR Part11 및 CSV(Computer System Validation)대응 등 클라우드 기반 의약품 칭량업무 통합관리 솔루션입니다.
원료의 정확한
칭량 및 투입을 위한
칭량 관리 솔루션
특장점
규정준수
확장성
정확성
신속성
사고방지
- 규정준수
- cGMP/EU GMP/FDA21 CFR Part11, 전자 SOP기반의 GMP시스템화를 통한 GMP규제화 실현
- 확장성
- ERP, WMS, LIMS 등 통합시스템들과 유연한 시스템 연동 가능, 다국적 언어팩 적용
- 정확성
- 칭량저울 Interface를 통한 정확한 중량의 원료 투입
- 신속성
- 2D 바코드를 통한 신속 정확한 데이터 처리
- 사고방지
- Workflow를 바탕으로 한 작업 진행으로 인위적인 작업 사고 방지
주요 기능
- 원자재관리
-
- 원자재 재고관리
- 원자재 입고검수서
- 원자재 시험관리
- 원자재 기타 입출고 관리
- 제조지시
-
- 제조제품 관리
- 제조BOM 관리
- 원료 불출지시 관리
- 제조관리 기록서
- 칭량관리
-
- 칭량 사전(사후)점검 SOP
- 저울 Calibration
- 원료투입 전자서명
- 원료 인수인계
- 공정별 SOP 관리
- 세부 공정별 SOP 수행 작업 내용 및 작업 형식, 정상범위 결과판정에 대한 기초데이터를 정의할 수 있습니다.
- 제조제품 불출(칭량)지시
- 제조제품, 공정별 투입원료에 대한 칭량(불출)을 지시 관리합니다.
- 칭량 수행
- 원료별 지시 중량에 맞게 저울과 Interface하여 정확히 원료를 칭량합니다.
도입 효과
- 생산성향상
-
기기 Interface 및
바코드 이용 작업시간 단축
- GMP기능 강화
-
Audit Trail 기능을 통한
작업추적 관리
- 제조비용 절감
-
실시간 원료 투입과 신속성으로
재고 및 제조비용 감소